辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab（PF-06863135）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。
elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中，入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗，研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。
多发性骨髓瘤
关于elranatamab
elranatamab是一种BCMAxCD3双特异性抗体，已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD）。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。在研药物获得FTD，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。
双特异性抗体是一种新型的肿瘤免疫治疗方法，可以同时结合2个不同的靶点，其中一只手臂直接与癌细胞上的特定抗原结合，另一只手臂则激活患者自身免疫系统中的T细胞并使其更接近癌细胞将它杀死。
elranatamab旨在结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的B细胞成熟抗原（BCMA）和抗癌T细胞表面的CD3受体，将它们连接在一起以激活免疫反应。elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化，使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强。皮下注射elranatamab的目的是允许比静脉注射更高的剂量，而不会增加不良事件。除了MagnetisMM-3试验外，elranatamab治疗多发性骨髓瘤的其他试验还包括作为单药疗法或与标准护理疗法、新疗法联合使用。
elranatamab安全性方面
2020年ASH年会上公布的这部分研究的主要目标是评估皮下注射elranatamab的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并选择推荐的2期剂量。
研究中，在剂量递增过程中，未观察到任何皮下剂量水平（每周80-1000μg/kg）的剂量限制性毒性。
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