阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择，每4周一次固定剂量1500mg，用于已批准的非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，具体为：在接受含铂放化疗（CRT）后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1（≥1%肿瘤细胞）的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。
Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
这种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次）与广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）已批准的剂量（固定剂量1500mg）一致，可用于体重＞30公斤的局部晚期、不可切除性NSCLC患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
这种新的4周给药方案将使医生可以选择将就诊次数减少一半，并为患者提供更方便的治疗方案。美国FDA的批准以及欧盟EC批准，均基于多项Imfinzi临床试验的数据，包括NSCLC III期PACIFIC试验和ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果，后一项试验在维持期间采用每4周一次固定剂量1500mg的给药方案。
在美国监管方面，2020年11月，Imfinzi上述剂量方案（4周固定剂量1500mg）获得FDA批准，用于先前已批准的NSCLC和前列腺癌适应症。之前，Imfinzi在NSCLC和膀胱癌适应症中已批准的剂量基于体重（10mg/kg，每2周一次）。
随着此次批准，在接受放化疗后的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者中，Imfinzi可提供一种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次），这与ES-SCLC的批准剂量（固定剂量1500mg）一致，该方案将提供给体重＞30公斤的患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。目前，该剂量方案也正在其他国家和地区接受监管审查。
原文出处：Imfinzi approved in the EU for less-frequent, fixed-dose use in unresectable non-small cell lung cancer
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