帕博西尼/爱博新是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs) 4和6抑制剂。 CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。帕博西尼/爱博新在美国的获批适应症为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
帕博西尼/爱博新对于晚期乳腺癌的疗效非常突出,全球注册研究显示,帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期长达24.8月,也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者,其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗,帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。
起始剂量:帕博西尼125mg,帕博西尼每天一次与食物一起服用21天,帕博西尼随后7天停止治疗。
那么合法的帕博西尼/爱博新仿制药目前我们熟知的有2种,第一种是孟加拉incepta生产的Palbocent,一盒21粒,一粒在125mg,一个月的量,第二种是孟加拉BEACON(碧康)生产的Palbonix,一盒是21粒,一粒在125mg。每日一次,一次一粒即可。
孟加拉BEACON(碧康)
孟加拉incepta
帕博西尼中断给药和(或)帕博西尼减量是基于个人的帕博西尼安全性和帕博西尼耐受性建议。
帕博西尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为
1.白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
2.血液系统:白细胞减少。监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
3.感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
4.胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
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