近日，诺华（Novartis）宣布欧盟委员会（EC）批准siRNA药物Leqvio（Inclisiran）用于治疗成人高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）及混合性血脂异常。
Leqvio（Inclisiran）KJX839，是小干扰RNA（siRNA）药物，Inclisira是第1个获批使用小分子干扰RNA（siRNA机制）降低LDL-C的疗法,能持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，这些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最终可能导致患者死亡
CHMP的积极意见基于ORION临床研究项目的结果，包括III期试验，涉及3600多例接受最大耐受剂量他汀类药物的患者，评估了inclisiran的安全性、有效性和耐受性。结果显示，在患有ASCVD、有ASCVD风险当量和/或HeFH的成人患者中，inclisiran在2剂初始剂量（0月和3月）之后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地降低LDL-C：与安慰剂相比，将LDL-C水平有效且持续降低高达52%（p＜0.0001）。
此外，使用inclisiran治疗，LDL-C水平降低持续了17个月，其安全性和耐受性与安慰剂相似。额外的事后分析显示，接受inclisiran治疗的患者的显示出低差异性：88%的患者在研究期间的任何时间点均达到了指导建议的目标（观察值）。
患者在首次及第三个月接受Inclisiran初始治疗后，每年只需注射两次，此种给药方案有望解决患者长期用药依从性困境。
在欧洲，心血管疾病（CVD）每年夺去390万人的生命，尽管广泛使用他汀类药物，80%的高危患者达不到指南推荐的LDL-C目标。临床数据显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C升高的患者中， inclisiran可有效且持续地降低LDL-C，且安全性与安慰剂相似。通过独特的一年2次给药方案，inclisiran可以无缝地融入患者的定期医疗访问，改善依从性，提高患者预后。
以上是关于（诺华siRNA药物Leqvio用于成人高胆固醇血症及混合性血脂异常获欧盟批准）的最新资讯，如需了解Leqvio更多资讯，可以直接联系我们药师客服。
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
