梯瓦制药（Teva Pharma）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Austedo（中文商品名：安泰坦®，通用名：deutetrabenazine，氘代丁苯那嗪片），用于成人患者治疗与亨廷顿病（HD）相关的舞蹈病以及迟发性运动障碍（TD）。该药上市申请此前被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。
作为审查程序的一部分，NMPA将Austedo纳入《临床急需境外新药名单（批）》名单，并给予优先审查，最终在4个月内完成审批程序，造福中国患者。这是继最近推出Treanda（存达®，通用名：bendamustine，苯达莫司汀）之后，梯瓦另一款特药（specialty medicine）在中国的批准和预期上市。梯瓦将在中国独立实现这款药品的商业化。
Austedo（安泰坦®）的活性药物成分为deutetrabenazine（氘代丁苯那嗪），这是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子口服抑制剂，VMAT2负责调节大脑中的多巴胺、5-羟色胺、肾上腺素、去甲肾上腺素等化学物质的水平。deutetrabenazine是已上市亨廷顿病治疗药物丁苯那嗪（tetrabenazine）的氘代药物。氘代以后，药代动力学特征得到，半衰期明显延长，从而可以使用低的治疗剂量。
Austedo是全球批准的氘代药物。在美国，Austedo于2017年4月获得FDA批准，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病。2017年8月，FDA批准Austedo一个新的适应症，用于治疗成人迟发性运动障碍。
亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40/10万，平均发病年龄为40岁。舞蹈病是该病最显著的身体表现之一，出现在约90%的患者中。
迟发性运动障碍（TD）是一种运动障碍，其特征是舌头、嘴唇、面部、躯干和四肢的重复性和不可控制的运动。这是一种常常致人虚弱的疾病，在美国影响约50万人，通常是由于广泛应用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病的药物或胃肠药甲氧氯普胺（metoclopramide）所引起的。
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