Pifeltro（doravirine）多拉韦林是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合，防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA，从而阻断HIV-1病毒复制。
近日，中国国家药监局（NMPA）公示默沙东（MSD）公司的艾滋病病毒（HIV）感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得批准：适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）类耐药的既往或现有证据的成年患者。
多拉韦林在抗HIV感染中的临床效果此前在DRIVE-FOWARD的关键性临床3期试验中得以验证。该研究中，总计766名初治HIV-1感染患者接受了多拉韦林或者利托那韦与达芦那韦联合治疗（DRV+r）。这些患者同时使用了其它抗病毒疗法作为治疗方案的一部分，如恩曲他滨/替诺福韦，或者阿巴卡韦/拉米夫定。
结果显示，多拉韦林试验组在48周内表现出持续的病毒抑制作用，与DRV+r对照组相比达到非劣效的主要终点。试验组84%的患者将HIV-1病毒RNA拷贝数降到<50拷贝/毫升，这一数值在对照组中为80%。对于那些基线病毒载量高的患者（HIV-1病毒RNA拷贝数>10万拷贝/毫升），试验组患者达到病毒抑制的比例为77%（vs 74%）。
在接受治疗96周后，试验组中73.1％的患者血浆中HIV-1病毒RNA拷贝数降到<50拷贝/毫升（vs 66％）。在那些基线病毒载量高的患者中，多拉韦林治疗让65.4％的患者病毒复制得到抑制（vs 65.2％）。
在安全性方面，在任何一个治疗组中由于不良事件而导致的治疗中止率均较低（试验组为2%，对照组为3%）。试验组中常见的临床不良反应包括恶心（7％）、头痛（6％）、疲劳（6％）、腹泻（5％）和腹痛（5％）。
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