巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司，致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。近日，该公司宣布，由合作伙伴辉瑞（Pfizer）提交的抗真菌药isavuconazole（艾沙康唑，Cresemba®）治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请（MAA）已获得中国药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审查。今年8月，Baselea宣布，Cresemba治疗毛霉菌病的MAA被NMPA受理审查。
isavuconazole（艾沙康唑）是一种静脉（IV）和口服唑类抗真菌药物，商品名为Cresemba。在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国，isavuconazole已被批准：（1）用于治疗成人侵袭性曲霉菌病；（2）用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。
Basilea首席执行官David Veitch表示：“侵袭性曲菌病和毛霉菌病是侵袭性霉菌感染的两种最常见形式，也是恶性血液病患者接受强化化疗后发病率和死亡率的重要原因。中国是Cresemba在商业上非常重要的市场，占全球新型抗真菌药物市场的15%以上。因此，我们非常高兴辉瑞在中国取得的进展。isavuconazole营销授权被NMPA受理进行审查，是将该产品推向中国市场、解决侵袭性霉菌感染患者未满足医疗需求的重要里程碑。”
Cresemba在美国和欧洲其他国家也已被批准。在美国、欧洲和澳大利亚，Cresemba获得了所批准适应症的孤儿药资格（ODD）。
原文出处：Basilea reports acceptance for regulatory review of Pfizer’s marketing authorization application for antifungal isavuconazole (Cresemba®) in invasive aspergillosis in China
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