勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）近日公布了降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静，通用名：empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的3期EMPA-REG OUTCOME研究一项新的事后分析结果。
数据显示，在患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者中，当联合标准护理时，与安慰剂相比，Jardiance显著降低了总体（首次+复发）心血管事件的风险。该研究中，总体心血管事件包括3P-MACE（非致死性心脏病发作、非致死性卒中、心血管死亡）和心衰住院和全因住院。相关结果已发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物（包括降压药和降脂药），主要终点为距离首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
之前公布的研究数据显示：在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。
此次新的探索性分析表明：与安慰剂相比，Jardiance降低了以下总体（首次+复发）事件的相对风险：（1）3P-MACE降低22%；（2）心衰住院降低42%；（3）全因住院降低7%；（4）致死或非致死心肌梗塞（通常称为心脏病发作）减少21%；（5）冠状动脉性心脏病事件（心肌梗塞+冠状动脉血运重建）减少20%。
Jardiance（欧唐静，恩格列净）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类降糖药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖效果外，该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险，是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。
Jardiance于2014年8月获批上市，用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底，基于EMPA-REG OUTCOME研究的结果，Jardiance再获批准，用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准，使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。
在中国，Jardiance（欧唐静）于2017年9月在获批上市，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年11月，Jardiance（欧唐静?）正式被纳入至全国医保目录。医保目录已于2020年1月1日正式在全国范围内开始执行。相信随着医保目录在全国范围内的推进，更多的中国糖尿病患者将从这一优秀的治疗药物中获益！
原文出处：Jardiance® reduced the risk of first plus recurrent cardiovascular events in adults with type 2 diabetes and established cardiovascular disease in new analysis from the EMPA-REG OUTCOME® trial
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