新型抗心律失常药物Multaq决奈达隆的使用方法及有关注意事项

[ 人气:133 | 日期: 2020-11-12 | 返回 | 打印 ]

2011年9月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布消息，抗心律失常药决奈达隆Multaq(Dronedarone)的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的，因此建议限制决奈达隆的使用。该药只可用于成功心脏电复律后的阵发性或持续性房颤患者窦性心律的维持。由于决奈达隆增加肝、肺和心血管不良事件的风险，因此只有在考虑过替代治疗方案后才可处方给患者（EMA网站）。

人用药品委员会（CHMP）认为，对于一些非永久性房颤患者来说，决奈达隆仍然是一种有用的治疗选择。因此，EMA认为，如果进一步更新给医生和患者的信息，以使患者的肝、肺及心脏损伤风险降到最小的情况下，决奈达隆在这些患者中的效益超过其风险。这些更新包括以下几方面。

（1）决奈达隆应只限用于治疗已转复为窦性心律的阵发性或持续性房颤患者，不适用于房颤正在发作的患者。

（2）只有在已考虑过其他抗心律失常药物后，决奈达隆的治疗才能由专科医生开始并进行监测。

（3）决奈达隆不得用于永久性房颤、心脏衰竭或左心室收缩功能不全的患者。

（4）如果房颤复发，医生应考虑中断治疗。

（5）决奈达隆不得用于曾在使用胺碘酮后出现肝肺损伤的患者。

（6）应对服用决奈达隆的患者进行肝、肺功能以及心律的定期监测，尤其应在治疗的最初几周时密切监测肝功能。

在一项名为ATHENA的临床实验当中，对Multaq治疗新房颤动/新房扑动的效果进行了评估。结果表明，与安慰剂对照组相比较，400毫克Multaq+标准药物联用可以将患者因病住院或死亡的几率降低24%（(p<0.001）。这项实验共有4628名受试者参加，为期30个月（平均时间为22个月），实验结果达到了主要临床终点。

决奈达隆Multaq使用方法：

决奈达隆Multaq是一种新型抗心律失常药物，主要用于房颤和心房扑动患者维持窦性心律。决奈达隆与胺碘酮结构相似，因不含碘，对甲状腺及其他器官的毒性较胺碘酮明显降低。但对于严重心衰和左心收缩功能不全患者，决奈达隆可能增加患者死亡风险。决奈达隆脂溶性较胺碘酮低，消除半衰期为24小时。决奈达隆的用法用量为每12小时1次，每次400mg。

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