礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者长期疗效和安全性的3期BREEZE-AD3研究的新数据。
Olumiant的活性药物成分为baricitinib,这是由Incyte发现的一种口服JAK1/JAK2抑制剂,由礼来根据Incyte的许可开发。上周早些时候,Olumiant获得欧盟批准,用于治疗适合系统疗法的中度至重度AD成人患者。值得一提的是,Olumiant是全球第一个被批准治疗特应性皮炎(AD)的JAK抑制剂。
OLUMIANT®(baricitinib) 2mg适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制:不推荐与其他JAK抑制剂、生物疾病缓解抗风湿药物(DMARDs)或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢霉素联合使用。
在先前的16周研究中,通过经验证的研究者整体评价(vIGA)评分为皮损完全清除或几乎完全清除(vIGA 0/1)的应答者、以及部分应答者(vIGA 2)进入BREEZE-AD3研究,继续接受Olumiant 2mg或4mg每日一次治疗额外52周。
在BREEZE-AD3研究开始时(在先前的研究中治疗16周后),45.7%的应答者和部分应答者接受Olumiant 4mg剂量治疗的vIGA AD评分为0或1,而在持续治疗68周后,40%患者的vIGA AD评分为0或1。同样地,在BREEZE-AD3研究开始时,46.3%的应答者和部分应答者接受Olumiant 2mg剂量治疗后的vIGA-AD评分为0或1,而在持续治疗68周后,50%患者的vIGA-AD评分为0或1。这些结果表明,Olumiant 4mg和2mg剂量组能够在68周的治疗期间保持皮损清除或几乎完全清除的皮肤反应率。该研究中Olumiant的安全性与先前的16周安慰剂对照AD研究中已知的安全性结果一致。
原文出处:EADV 2020: Lilly and Incyte Showcase New Data for Baricitinib for the Treatment of Moderate to Severe Atopic Dermatitis
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