近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。
deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。YK2是一种细胞内信号激酶,介导IL-23、IL-12、I型IFN的信号传导,这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。
POETYK PSO-1是评估deucravacitinib疗效和安全的首个关键3期研究,评估了每日一次6mg剂量deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病患者。结果显示,研究达到了共同主要终点:治疗16周后,与安慰剂组相比,6mg剂量deucravacitinib治疗组有更高比例的患者银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%(PASI75)、静态医师整体评估(sPGA)评分为皮损完全清除或几乎完全清除(sPGA 0/1)。
此外,该研究还达到了多个关键次要终点,包括:在第16周达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面,deucravacitinib治疗组优于Otezla(apremilast)治疗组。该研究中,deucravacitinib的总体安全性与先前报道的2期研究结果一致。
百时美施贵宝和主要研究人员将完成对POETYK PSO-1研究数据的全面评估,并在未来召开的医学会议上分享详细结果。
POETYK PSO-1是2项全球3期研究中的第一个,旨在评估与安慰剂和Otezla相比,deucravacitinib在中重度斑块型银屑病患者中的安全性和有效性。第2项研究POETYK PSO-2的结果,预计在2021年第一季度获得。除了银屑病,deucravacitinib正在广泛的免疫介导性疾病中进行研究,百时美施贵宝将在2020年11月5-9日在美国风湿病学会(ACR)Convergence 2020上展示银屑病关节炎2期试验的结果。
deucravacitinib化学结构式(图片来源:genome.jp)
目前,中度至重度斑块型银屑病仍然治疗不足,许多患者仍然饱受疾病控制不佳的折磨,该领域对有效、便利且能对生活产生积极影响的治疗方案存在着显著的医疗需求。
原文出处:Bristol Myers' deucravacitinib tops Amgen's Otezla in late-stage psoriasis study
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