吉列替尼Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处

    安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物吉列替尼Xospata（gilteritinib）是一种口服疗法，该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）患者群体，这一批准也使其成为了首个且唯一一个FLT3靶向制剂。2018年10月，还获得日本批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。
 

 

 

    基于一项名为ADMIRAL临床研究数据：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）、CR/CRh缓解持续时间（DOR）、依赖输血向不依赖输血的转化率，使得FDA批准了Xospata该适应症。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
 

    在第三阶段ADMIRAL研究中，Xospata治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病（AML）患者的中位总生存期（OS）为9.3个月，显著长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。在美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的结果显示，Xospata组的一年生存率为37.1％，而挽救性化疗组的一年生存率为16.7％。
 

    在该研究中，371名患有复发难治AML的患者被随机分配到Xospata组或挽救性化疗组。该试验的主要终点是OS。关于其他数据，Xospata组完全缓解与部分缓解的综合率为34％，而标准化疗为15.3％。
 

    在安全性方面，常见的非血液学严重不良反应包括肺炎、败血症、呼吸困难和肾功能损害，其发生率分别为19％、13％、7％和5％。总体而言，292例患者中有22例因不良反应而永久性地停用Xospata。

 

注：以上信息仅供参考，由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。