近日，罗氏宣布中国NMPA批准Tecentriq+Avastin联合方案（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。
结果显示:
1.Tecentriq+Avastin（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期（未成熟 vs 11.4个月），使死亡风险降低56％（HR = 0.44）；同时显著延长了患者PFS（5.7 vs 3.2个月），疾病恶化风险降低40％（HR = 0.60）。
2.该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。
3.安全性方面，T+A联合方案总体上耐受性良好，毒性可控，与已知数据一致。
Tecentrip泰圣奇（阿替利珠单抗）是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体，可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路，泰圣奇可以有效激活T细胞。作为一种创新的癌症免疫治疗方法，泰圣奇有望作为联合治疗的基础用药，与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药物联合用于预防和治疗多种癌症。
在中国，原发性肝癌是位列第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%，但每年肝癌新发病例占全球的55.4%，死亡病例占全球的53.9%，相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国肝癌患者的5年生存率仅12.2%，人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。
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