血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO

    最近很热门的血癌药品︰维奈妥拉VENCLYXTO。下面我们就此药做个详细介绍，它们的规格分别是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒以及100MG x 112粒。

 

    Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

 

    最近我们很常听到的三个英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO。相信很多人都很好奇这三个其中有什么联系。总体而言，这三种是一个药品。VENCLEXTA是罗氏Roche的Genentech部门与艾伯维AbbVie合作开发的，两家公司以VENCLEXTA为登记名称在美国共同销售，正式于2016/04/11于美国FDA第一次正式面世，正式踏上帮助有需要的患者的路上。而AbbVie则以VENCLYXTO这药品名称继续在美国以外的地方出售。至于VENETOCLAX，则是科学的角度来称呼药品，也就是成分原料名字，一般情况下在科学研究中最为容易看到学者以VENETOCLAX来称呼我们。顺带一提，图中的100MG x 112粒盒上VENETOKLAKS也是从VENETICLAX翻译过来的。

 

    另外在这里说下艾伯维AbbVie于6月宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登了III期临床试验（VIALE-A研究）的结果，该研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性，结果表明，相比于安慰剂联合阿扎胞苷，venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期（OS）。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34％（HR=0.66，95％CI：0.52-0.85，p <0.001）。

 

    Venetoclax联合治疗组患者的中位OS为14.7个月（95％CI：11.9-18.7），而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月（95％CI：7.4-12.7）。此外，接受Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4％（95％CI：60.6-71.9）达到了CR+CRi，而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3％（95％CI：21.1-36.3）达到了CR+CRi（p <0.001）。

 

     VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件（AEs）主要是血液学和胃肠道疾病：血小板减少症（46％）、恶心（44％）、便秘（43％）、中性粒细胞减少症（42％）、发热性中性粒细胞减少症（42％）和腹泻（41％）。在Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化，可通过使用尿酸排泄剂解决。

 

 

 

    有可能会有人会问，VENCLYXTO有不同的规格，是指有不同的功效吗？一般来说只是规格不同，在不同的适应症当中可能有不同的对应剂量，医生建议的使用剂量也可能不一样。一般而言，起始剂量为每天20 mg，并在5周内逐渐增加至每天400 mg。然后以每天400 mg的剂量继续服用。

以下为剂量增加时间表︰

周	Venetoclax每日剂量
1	20毫克
2	50毫克
3	100毫克
4	200毫克
5	400毫克

 

设计为期5周的剂量滴定时间表，旨在为病人逐步减少肿瘤负荷（减少）并降低肿瘤溶解综合征的风险。

 

大家要谨记︰每位病人病况未必一样，大家应该先咨询医生建议，不要妄自决定使用哪种药品。亦不要使用别人的药，因为病征、病况相似并不代表是同一种疾病；同一种疾病也不代表适合使用。药物必须由医生诊断后，经医生指导病人使用的药物。
 

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