肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）肺癌临床开发项目2项临床研究的阳性结果：Keytruda联合化疗（KEYNOTE-021[G队列]）、Keytruda联合抗CTLA-4抗体quavonlimab（MK-1308）。
在KEYNOTE-021（队列G）评估了一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论PD-L1表达水平如何，队列G患者无EGFR或ALK基因肿瘤异常。
中位随访4年（49.4个月），结果显示：与单纯化疗（n=63）相比，Keytruda联合化疗（n=60）一线治疗具有显著疗效：（1）客观缓解率（ORR：58% vs 33%）显著提高，中位缓解持续时间（DOR）延长一年以上（36.3个月） vs 22.8个月）；（2）无进展生存期（中位PFS：24.5个月 vs 9.9个月）显著延长，疾病进展或死亡风险显著降低46%（HR=0.54[95%CI:0.35-0.83]）。
此外，Keytruda联合化疗显示出持续的长期生存益处。Keytruda+化疗组有50%的患者在3年后仍然存活，化疗组为37%。此外，与化疗相比，Keytruda+化疗也将死亡风险降低了29%（HR=0.71[95%CI，0.45-1.12]）、总生存期显著延长（中位OS：34.5个月 vs 21.1个月）。尽管从化疗到抗-PD-1/PD-L1治疗的有效交叉率为70%（n=43/61），包括28例接受Keytruda治疗的患者作为研究交叉治疗的一部分，但仍观察到OS益处。
这些发现代表了抗PD-1/PD-L1联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据。特别值得一提的是，使用Keytruda完成2年治疗的患者中，92%的患者在3年时存活（n=11/12）。所有12例患者均获得客观缓解，估计的3年缓解持续时间（DOR）率为100%（DOR中位数未达到[NR]；范围：11.7+至49.3+个月）。
长期随访没有发现Keytruda联合化疗的新安全信号。在所有接受治疗的患者中，Keytruda+化疗组有39%、化疗组有31%的患者出现3-5级治疗相关不良事件（TRAE）。导致停药的3-5级TRAE发生率，Keytruda+化疗组为17%，化疗组为16%。导致死亡的3-5级TRAE发生率，Keytruda+化疗组为2%（n=1）、化疗组为3%（n=2）。
此外，的1/2期研究的最新随访数据显示，quavonlimab联合Keytruda一线治疗晚期NSCLC患者显示出抗肿瘤活性，并显示出可接受的安全性。
原文出处：Merck Presents Three-Year Survival Data for KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination With Chemotherapy and Updated Phase 1/2 Data for Investigational Quavonlimab (MK-1308) in Combination With KEYTRUDA in Advanced Non‑Small Cell Lung Cancer
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