第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日公布了HER3靶向抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（U3-1402）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）I期研究的最新数据，包括剂量扩展部分一个队列的首批结果。这是一项全球性、多中心、开放标签、2部分研究，在接受标准疗法（包括一种EGFR TKI）后病情进展的转移性或不可切除性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展。
在接受patritumab deruxtecan治疗之前，入组研究的患者先前接受过的疗法中位数为4种。所有患者均曾接受EGFR TKI治疗，大多数患者接受奥希替尼（osimertinib，86%）、90%接受了含铂化疗、40%的患者接受了一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗。在这项研究中，47%的可评估患者有脑转移史，在进入研究时稳定。
在研究的剂量递增和剂量扩展部分，通过盲法独立中心审查评估，在56例接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治疗的可评估患者中，客观缓解率（ORR）为25%。其中，1例实现完全缓解（CR），13例实现部分缓解（PR）。在数据中止时，另外3例PR患者正在等待确认，6例患者仅进行了一次肿瘤评估。疾病控制率（DCR）为70%，中位缓解期（DOR）为6.9个月。45%的患者疾病稳定。
该研究中，patritumab deruxtecan的总体安全性和耐受性与研究的剂量递增阶段一致。接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治疗的患者中，发生在≥25%患者中的任何级别的治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括疲劳（58%）、恶心（54%）、血小板减少（53%）、食欲下降（35%）、中性粒细胞减少（33%）、呕吐（30%）、脱发（30%），贫血（26%）和便秘（25%）。
发生在≥10%患者中的严重程度≥3级的最常见TEAE包括血小板减少症（28%）和中性粒细胞减少症（19%）。5例患者（9%）出现TEAE导致治疗中断。有3例（5%）被证实为药物相关性间质性肺病（ILD），由一个独立的裁决委员会确定。
patritumab deruxtecan是一种靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC），是第一三共肿瘤管线中3大先导DXd ADC疗法之一。今年8月，阿斯利康与第一三共达成临床合作，评估patritumab deruxtecan与Tagrisso（泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）联合治疗EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者。Tagrisso则是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
之前，双方已就第一三共肿瘤管线中另外2个DXd ADC疗法（Enhertu、DS-1062）分别签订了总价值69亿美元、60亿美元的免疫肿瘤学合作。Enhertu是一种靶向HER2的ADC疗法，用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌和肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。DS-1062是一种靶向TROP2的ADC疗法，目前正开发用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。
Enhertu、DS-1062、patritumab deruxtecan均为第一三共采用DXd ADC技术开发的新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体（分别为：抗HER2单抗[曲妥珠单抗]、抗TROP2单抗、抗HER3单抗[patritumab]）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
肺癌是全球最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因，大多数肺在癌晚期或转移期被确诊。大约15-50%的NSCLC患者有EGFR突变。在NSCLC患者中，估计约83%表达HER3蛋白，这可能与转移发生率增加、生存率降低、对标准护理癌症治疗（包括TKI）的抵抗有关。目前，还没有HER3靶向疗法被批准用于NSCLC或任何癌症的治疗。
原文出处：Daiichi Sankyo Announces Late-Breaking Phase 1 Dose Expansion Data for Patritumab Deruxtecan in Patients with EGFR-Mutated NSCLC
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