美国FDA批准Genzyme公司的Mozobil(plerixafor,普乐沙福)注射液上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。
临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。
72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
在两项随机临床试验中,一项是非霍奇金淋巴瘤患者,另一项是多发性骨髓瘤,与单独接受G-CSF的患者相比,Mozobil联合G-CSF增加了可用于采集和移植的干细胞数量。
在这些试验和其他较小规模的研究中,最常报告的不良反应是腹泻,恶心,疲劳,注射部位反应,头痛,关节疼痛,头晕和呕吐。
Mozobil旨在与生长因子粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。多发性骨髓瘤是浆细胞的癌症,浆细胞是骨髓中的一种细胞,可产生抗体以帮助对抗感染和疾病。非霍奇金淋巴瘤是源自淋巴细胞(一种白细胞)的多种血细胞癌症。
在接受高剂量化学疗法或放射疗法之前,患有这些类型的癌症的患者有时会进行称为单采血液成分法的过程,其中收集血液干细胞并在治疗后储存用于再输注。通常施用G-CSF以帮助从骨髓中释放和收集干细胞。Mozobil是一种可注射的药物,当与G-CSF联合使用时,可以增加从骨髓释放到血液中的干细胞数量。
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