美国食品药品管理局加快批准伊匹单抗ipilimumab (YERVOY,Y药, Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与 nivolumab联合用于治疗12岁及以上微卫星不稳定性高的患者（ MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC），其在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。
这种新用途也被添加到OPDIVO（nivolumab）标签中。2017年7月31日，Nivolumab作为单克隆抗体获得加速批准。
批准基于来自研究CA209142（CHECKMATE 142; NCT02060188）的数据，这是一项多中心，非随机，多项平行队列，开放标签研究，纳入82例dMMR或MSI-H mCRC患者，这些患者在氟嘧啶-、奥沙利铂-和依立替康化疗期间或化疗后病情进展。dMMR或MSI-H肿瘤状态的评估由当地实验室确定。所有患者均每三周接受ipilimumab 1 mg/kg，nivolumab 3 mg/kg静脉注射(IV)四次，然后每2周接受nivolumab 3 mg / kg IV作为单一药物，直至出现不可接受的毒性或放射学进展。
在这82名患者中，使用RECIST 1.1的独立放射学检查委员会评估的总体反应率（ORR）为46％（95％CI：35,58），其中3例完全缓解，35例部分缓解，89％的应答患者 反应持续时间≥6个月。与单独接受nivolumab治疗的58例dMMR/MSI-H mCRC患者相比，ORR高于单独接受nivolumab治疗的58例dMMR/MSI-H mCRC患者，这些患者的ORR为28%，其中67%的患者的反应时间≥6个月。
在接受ipilimumab和nivolumab治疗的患者中，最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、腹泻、发热、肌肉骨骼疼痛、腹痛、瘙痒、恶心、皮疹、呼吸困难、食欲下降和呕吐。
该适应症的推荐给药方案为nivolumab 3 mg/kg IV，然后ipilimumab 1 mg/kg前4次每3周静脉注射一次，然后第二阶段是单药nivolumab 240 mg每2周给药一次。
对MSI-H或dMMR转移性结直肠癌的青少年患者(12岁及以上)的疗效是根据各自成年人群的结果推断的。
以上是关于（伊匹单抗ipilimumab(YERVOY)与 nivolumab联合治疗（ MSI-H）或（mCRC）疗效怎样？）的最新资讯，如需了解伊匹单抗ipilimumab,YERVOY更多资讯，可以直接联系我们药师客服。
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
