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肾性贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)在日本上市!

[ 人气:187 | 日期: 2023-02-02 | 返回 | 打印 ]

日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)于2020年6月宣布,在日本市场推出贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)片剂,该药是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。该药的上市,将为日本近350万肾性贫血患者带来一种新的、方便的口服治疗选择。
 
Duvroq是由葛兰素史克(GSK)开发的一种新型口服药物,是在日本获得全球首个监管批准,该药适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血。
 
肾性贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)在日本上市!_香港济民药业
 
Duvroq可减少肾性贫血,并通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益。该药可提供一种方便的口服治疗方案,可避免注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素(rhEPO)的给药挑战和冷藏要求。除此之外,Duvroq可用于透析和非透析患者,将为肾性贫血治疗提供更方便的治疗选择。
肾性贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)在日本上市!_香港济民药业
贫血在慢性肾脏病(CKD)患者中很常见,因为这类患者的肾脏不再产生足够量的红细胞生成素,这是一种参与促进红细胞生成的激素。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),抑制氧感应脯氨酰羟化酶(PH)可稳定缺氧诱导因子(HIF),导致红细胞生成素和其他参与红细胞生成和铁代谢的基因的转录,这类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应。HIF-PHI是新一类药物,能触发机体对缺氧的适应,并刺激骨髓产生更多的红细胞,从而使肾性贫血患者受益。
    
目前,GSK正在开展全球III期注册项目,该项目包括2项III期研究,分别评估daprodustat用于透析依赖CKD贫血患者(ASCEND-D研究)和透析非依赖CKD贫血患者(ASCEND-ND研究),这2个研究的结果将支持全球范围内更多的监管申请。
 
原文出处:Kyowa Kirin Announces Launch of Duvroq in Japan for Patients with Renal Anemia due to Chronic Kidney Disease
 
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