Erleada(Apalutamide,阿帕鲁胺)是二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。
阿帕鲁胺在美国已获批适应征为非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌。
近日,《Clinical Cancer Research》上发表了评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)用于转移性CRPC(mCRPC)患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性的临床试验结果。
该试验是一项多中心、开放标签的Ib期药物相互作用性研究,招募了57位mCRPC患者,从第一疗程的第一天(C1D1)起,每日予以1000mg醋酸阿比特龙+10mg泼尼松,并从C1D8起,每日加用240mg阿帕鲁胺(28天一疗程)。于C1D7和C2D8时采集血样进行药代动力学分析。
当阿帕鲁胺与AA-P联用时,阿比特龙、泼尼松和泼尼松龙的全身暴露分别减少14%、61%和42%。未观察到盐皮质激素过量相关不良事件的增加。与既往接受过治疗的患者相比,未接触过AR信号抑制剂的患者的中位治疗时间更长,前列腺特异性抗原(PSA)的平均下降幅度更大。在80%(12/15)的初次使用AR信号抑制剂和14%(6/42)的既往采用AR信号抑制剂治疗过的患者中,发现PSA在任何时候都比基线水平降低了50%以上。
阿帕鲁胺联合AA-P治疗mCRPC患者(包括经AR信号抑制剂治疗后进展的患者)的耐受性良好,并显示抗肿瘤活性。阿比特龙和阿帕鲁胺之间未观察到明显的药代动力学相互作用;但阿帕鲁胺可减少泼尼松的用量。本研究支持mCRPC患者采用该研究方案治疗。
扩展阅读:
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗是世界性难题,患者的生存时间极为有限。以前对于 mCRPC 的治疗只有化疗或者二线内分泌治疗等方式,但随着阿帕鲁胺、阿比特龙、恩杂鲁胺等新型药物的出现,给 mCRPC 的治疗带来了新的希望。
原始出处:
Edwin M. Posadas,et al. Pharmacokinetics, Safety, and Antitumor Effect of Apalutamide with Abiraterone Acetate plus Prednisone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Phase Ib Study. Clinical Cancer Research. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3402 Published July 2020
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