Opdivo_使用需注意的细节

Opdivo使用需注意的细节

    2017年1月19号，BMS公司宣布了一个重磅消息：在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中，跟安慰剂相比，使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率，死亡率减少37%。

    ONO-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，主要是在主要在日本、韩国和中国台湾进行，所以对国内的患者有更直接的参考价值，而且招募的患者都是非常晚期的患者，接近一半的患者至少接受过3线治疗，三分之一的患者接受过4线治疗，73%的患者存在2个以上的转移灶。

    结果显示，Opdivo和安慰剂组的中位OS分别为5.32和4.14个月，1年生存率分别为26.6%和10.9%。在次要终点方面，Opdivo组客观应答率为11.2%，中位应答持续时间为9.53个月，安慰剂组为0%，Opdivo对疾病的控制率高达40.3%。

胃癌术后复发，化疗抵触情绪大

    湖南患者王女士（化名）65岁，2015年3月被确诊为胃癌，随即于3月下旬行胃癌根治、全胃切除手术，术后病理提示腺癌、浸润胃壁全层达浆膜外、脉管内见癌栓。术后恢复尚可偶有上腹部不适症状，于2015年4-10月先后进行多次XELOX方案以及FOLFOX方案全身化疗，化疗过程中引起Ⅱ度消化道反应及骨髓抑制明显，毒副作用明显，患者王女士抵触情绪较大。随后调整化疗方案为口服“替吉奥”单药辅助化疗，无明显效果。且患者王女士上腹部不适持续、伴随反酸、烧心，现为进一步治疗，在医生朋友的建议下决定尝试PD-1免疫治疗。

多处咨询，在了解到能买到在香港上市且由香港专家开具处方的PD-1抑制剂后，王女士家属李先生（化名）立即电话联系了。在与李先生电话沟通过程中，医学顾问初步询问了患者病情，解说了PD-1抑制剂的相关治疗原理与数据，最后也建议如果方便的话李先生最好能带着患者病历到一趟。

    2016年1月10日李先生来到，医学顾问仔细查看了患者病历资料，初步断定患者可以使用PD-1免疫治疗。在了解的购药流程（签订会诊协议—整理病历资料、撰写病情简述—会诊预约—远程会诊、开具处方—送药到家）后，李先生立即签订了会诊协议。

    医学团队也在接收到患者病历资料的同时，对患者病历资料进行整理编辑，确认无误后提交给香港医院进行会诊预约，并于当天确定了会诊时间为1月12日上午10点。远程会诊过程中，香港专家仔细询问了患者的病情结合已经提交的病历资料确定患者可以使用PD-1抑制剂（Opdivo）治疗，最后开具了处方并提交给香港药监局备案。

PD-1免疫治疗，病情明显好转

    2016年1月15日，工作人员把处方以及装有PD-1抑制剂（Opdivo）的特制保温箱送到了患者家里，王女士也在当天便到当地医院进行了第一次注射治疗。一直担心副作用的王女士，并未受到任何副作用的侵扰；前三次注射治疗后，王女士的腹部不适症状减轻，食欲提升；一个疗程后整个人感觉好了很多，到医院检查发现病情明显好转，生活质量大幅度提高！