新型便秘药物Linzess（linaclotide）在获批后又传来了新的好消息：第10个III期研究获得成功！艾尔建与Ironwood制药公司共同宣布，评估Linzess治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点。该药物与安慰剂相比，显著改善了整体腹部症状，包括腹胀、疼痛和不适等症状。
Linzess在美国被批准用于治疗成人IBS-C或慢性特发性便秘（CIC）。这种鸟苷酸环化酶‐C（GC-C）激动剂，能够结合并局部作用于小肠上皮管腔表面的GC-C受体。GC-C的激活导致细胞内和细胞外环磷酸鸟苷（cGMP）浓度均升高。细胞内cGMP升高刺激氯离子和碳酸氢根离子分泌进入肠腔，导致小肠分泌液增加和加速通过。研究表明，大约95%患有IBS-C的成年人感到腹部肿胀、疼痛和不适。
该研究入组了614例IBS-C成人患者，主要目的在于评估Linzess治疗多种腹部症状的有效性。受试者们随机分配接受Linzess（每日口服一次290mcg）或安慰剂，治疗12周，随后是4周的随机停药期。
结果显示，与安慰剂相比，Linzess在涵盖主要终点和2个次要终点的整体腹部症状改善具有统计学意义和临床意义。在多组分主要终点中，Linzess治疗组在12周治疗期间的每周腹部评分（腹胀、疼痛和不适）较基线平均下降29.7%，安慰剂组为18.3%（p＜0.0001）。
在次要终点方面，Linzess治疗组有40.5%患者表现出临床有意义的缓解，而安慰剂组为23.4%（p＜0.0001）。在研究中，Linzess的耐受性良好，最常见的不良事件是腹泻，Linzess组患者有4.6%出现腹泻，有1.6%患者因腹泻停止研究。
以上的结果增加了Linzess对IBS-C成人患者腹胀、疼痛和不适的整体腹部症状积极影响的大量数据。这也表明了，Linzess有助于全面缓解IBS-C患者的腹部多发症状。
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