Fasenra用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的治疗是否起疗效？

[ 人气:196 | 日期: 2023-02-27 | 返回 | 打印 ]

哮喘是一种影响了全球3.15亿人的疾病，而且有大约10%的哮喘患者是属于严重性，这类患者即便使用高剂量的标准治疗药物病情也无法控制。严重性哮喘的危害性极大，会使人衰弱还有可能致命。严重不受控制的哮喘比严重哮喘具有更高的死亡风险，还可能导致患者依赖口服皮质类固醇（OCS），而全身性暴露于类固醇可能导致严重的短期和长期副作用，包括糖尿病、骨质疏松症、青光眼、心血管疾病和免疫抑制等。

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早前，阿斯利康子公司MedImmune宣布，Fasenra (benralizumab)获得了美国FDA的批准，该药物可作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。它对于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者而言意义重大，可改善其生活质量。

Fasenra有哪些优势？它对于无可用治疗选择的严重嗜酸粒细胞性哮喘患者而言治疗效果显著，在首个剂量治疗后就出现了肺功能的改善，且能够让患者降低或停止对口服糖皮质激素的依赖。同时Fasenra使用预填充注射剂经皮下注射给药，每8周给药一次，用药方案简便。

这种单克隆抗体可以直接与嗜酸性粒细胞白介素-5α受体(interleukin-5 receptor)结合，通过组织自然杀伤细胞诱导嗜酸性粒细胞的凋亡（程序性细胞死亡）。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，在激发哮喘、哮喘严重水平及哮喘爆发中发挥了要害浸染的作用。

一项名为WINDWARD的试验项目证实了Fasenra的有效性，该项目包括了两项关键临床3期试验SIROCCO和CALIMA以及一项口服糖皮质激素（OCS）节制3期研究ZONDA。这项持续时间为8周的benralizumab给药方案试验结果为：benralizumab组的年哮喘加重率比安慰剂低51%；一秒持续呼气容积（FEV1）相关的肺功能相较安慰剂组有159ml的改善值；接受药物治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，降低长期糖皮质激素使用剂量的可能性要高出4倍以上，且平均可以将口服糖皮质激素的使用剂量降低75%，远高于使用安慰剂患者达到的25%。