默克尔细胞癌(MCC)是一种比较罕见的高度恶性皮肤癌,起源于神经内分泌细胞,它发病率最高皮肤部位是脸(26.9%),其次是上肢和肩的皮肤(22.0%)和下肢和臀部的皮肤(14.9%)。该疾病一般表现为无痛、坚硬、淡红色或皮肤结节,肿瘤细胞侵犯真皮质,并可蔓延至皮下脂肪组织,极少侵犯下方深部的骨骼肌,表皮通常不受累。
在美国,每年约有1600人诊断患上此病。虽然此病比较罕见,但它的侵袭性却很高,约有50%的患者会出现复发的情况,并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。而且,该疾病一直缺乏有效的治疗方式。
Bavencio(avelumab)是一款由默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抑制剂,它作为美国FDA批准的首个治疗梅克尔细胞癌的药物和FDA批准的第二个PD-L1抑制剂,可用于治疗罹患转移性梅克尔细胞癌(MCC)的成人与12岁以上儿童患者,未经先前化疗治疗的患者也同样适用。
Avelumab对抗这种罕见且高侵袭性癌症是否有效呢?这种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体,可以抑制PD-L1与PD-1的结合,从而激活T细胞与获得性免疫系统,对癌细胞展开攻击。
在一项招募了88名罹患转移性梅克尔细胞癌患者的单臂试验为avelumab的疗效提供了有力的依据。这些患者们均在先前至少接受了一次化疗治疗。而该试验的主要目的是患者的总体响应率(肿瘤完全或部分缩减)。结果显示,88名患者中,有33%的患者的肿瘤出现完全或部分缩减。在出现响应的患者中,响应超过半年的患者比例高达86%,响应超过一年的患者达到了45%。
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