1.Erleada是一种适用于什么患者的药物?
Erleada是美国FDA为前列腺癌患者献上了一份“大礼”,该药物作为下一代雄激素受体抑制剂获批用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。它也是首款获批用于治疗NM-CRPC的药物。
2.什么是去势抵抗性前列腺癌(CRPC)?
如果患者属于以下条件则可判定为去势抵抗性前列腺癌(CRPC):(1)血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl 或<1.7nmol/L);(2)间隔一周、连续三次PSA升高,且较最低值升高大于50%;(3)传统抗雄药物撤退治疗失败;(4)有骨或软组织转移病变的进展。
而非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,即指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后肿瘤仍继续生长但未发生扩散转移的前列腺癌患者。
3.Erleada对于NM-CRPC患者是否有良好的疗效?
对于NM-CRPC患者而言,如果PSA指标迅速升高,则肿瘤转移的风险就会很大。大约90%的CRPC患者最终会发生骨转移,此时的预后情况会急剧恶化,因此“延缓转移”对前列腺癌的治疗至关重要。
Erleada作为新一代竞争性雄激素受体(AR)抑制剂,可阻止雄激素与AR(雄激素受体)结合,阻止AR易位至细胞核,阻止AR介导的DNA转录,从而抑制肿瘤生长。
Erleada在一项3期临床试验SPARTAN的结果中显示,该药物将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。Erleada组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加了超过两年。
总而言之,Erleada的获批使得NM-CRPC患者有了新的治疗选择,为延缓肿瘤转移带来希望。
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