前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。前列腺癌的治疗选择相对有限,一般患者都会接受传统的内分泌治疗,这就包括了去势治疗以阻断睾丸来源的雄激素(手术切除双侧睾丸切除、注射戈舍瑞林等)、抗雄治疗(口服抗雄药物)以阻断肾上腺来源的雄激素。患者虽然可接受内分泌治疗,但其有效期很短一般为18-24个月,晚期前列腺癌患者大都在接受内分泌治疗后进展为去势抵抗性前列腺癌(CPRC)。
那么什么是去势抵抗阶段的前列腺癌?患者自身的病情不断的发展,即使是睾丸和肾上腺来源的雄激素被阻断,但肿瘤细胞自身生物合成雄激素的能力提高,发生突变的雄激素受体(AR)对于低水平的雄激素更加敏感,仍然可以驱动疾病进展,这就发展成了CRPC。
杨森(Janssen)公司是强生旗下的一个子公司,该公司在近日宣布,新一代雄激素受体抑制剂Erleada(apalutamide)获得了美国FDA的批准,可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者均为接受激素治疗期间但肿瘤仍继续增长的情况。
Erleada获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者可以说这是一项巨大的治疗突破!值得一提的是,该药物是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。
apalutamide就是一款为CRPC患者提供良好疗效的药物,这款雄激素受体抑制剂可以阻断雄激素的作用,同时还能抑制肿瘤生长。它作为第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。
在一项入组了1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中也证实了其有效性。受试者们按照2:1的比例随机接受Erleada或安慰剂治疗。结果显示,Erleada将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%!Erleada组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加了超过两年。
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