如今,细菌耐药性已经成为全球面临的重大健康问题,它也被称为抗药性,主要是指细菌对于抗菌药物作用的耐受性,一旦患者的耐药性产生,那么药物的化疗作用就明显下降。根据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年约有70万人因耐药细菌感染而死亡。如果这种形势得不到有效的控制,预计到2050年,全球每年死于耐药细菌感染的患者将会超过1000万人。这一可怕的数据甚至比每年因癌症死亡的总人数还多!
青霉素和头孢菌素是属于β-内酰胺类抗生素,但这类抗生素一旦长期使用,则会让细菌通过多种机制对它们产生了耐药性。在革兰氏阴性菌中,对β-内酰胺类抗生素产生耐药性的主要机制是β-内酰胺酶,它们能够破坏这类抗生素中的内酰胺环,从而让药物失去活性。为了对抗其耐药性,科学家选择了开发新一代β-内酰胺类抗生素,使其可以抵抗β-内酰胺酶的作用;或是开发抑制β-内酰胺酶活性的抑制剂。
近日,一款创新抗生素组合Recarbrio获得了美国FDA的批准,该药物是由默沙东公司开发,可用于治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。
腹腔内感染(IAI)是临床中的常见问题,包括多种疾病过程。根据感染程度,IAI被分为简单性或复杂性。由于穿孔或对胃肠道的其他损害,复杂性IAI(cIAI)会延伸到源器官之外,进入腹膜空间。多种细菌病原体可导致cIAI,包括革兰氏阴性有氧菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。而复杂性尿路感染(cUTI)是指尿路感染伴有增加获得感染或者治疗失败风险的疾病,例如泌尿生殖道的结构或功能异常,或其他潜在疾病。
Recarbio是一种什么类型的药物呢?它是一款由relebactam、imipenem和cilastatin构成的抗菌产品,relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂,imipenem是一款获批β-内酰胺类抗生素,而cilastatin可防止imipenem被肾脏分解。
relebactam作为一款通过静脉注射给药的A类和C类β-内酰胺酶抑制剂,与imipenem和cilastatin构成的组合曾获得FDA授予的合格传染病产品(QIDP)资格,以及快速通道资格,用于治疗cUTI、cIAI和医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。
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