近日，美国强生（JNJ）公司的合作伙伴Genmab公布了全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤（MM）II期临床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的顶线数据。
Darzalex的主要作用在于它具有广谱杀伤活性，可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，包括互补依赖性细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及通过细胞凋亡（apoptosis）。
GRIFFIN研究入组了223例新诊断的MM患者，他们均有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）治疗。受试者们被随机分为2组：一组接受来那度胺+硼替佐米+地塞米松（VRd）三药方案，另一组接受Darzalex+VRd四药方案。该研究的主要终点的是巩固治疗结束后达到严格完全缓解（sCR）的患者比例。
结果显示，该研究达到了主要终点：与VRd三药方案组相比，Darzalex+VRd四药方案组有更高比例的患者实现严格完全缓解（sCR：42.4% vs 32.0%，HR=1.57，95%CI:0.87-2.82，p=0.1359，超过了预设双边检验α水平为0.2的统计学显著性）。次要终点，包括微小残留病（MRD）分析，支持了主要终点中Darzalex+VRd四药方案的优势。
II期GRIFFIN研究的数据凸显了Darzalex与VRd联合使用的潜力，支持了强生启动某些前线多发性骨髓瘤适应症III期临床研究PERSEUS和CEPHEUS评估Darzalex+VRd方案的决定。
Darzalex是强生公司大力开发的抗癌产品，该药物除了用于治疗多发性骨髓瘤外，其在治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、浆细胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等方面也很有潜力，未来值得我们期待。
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