抗炎药物filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，它由Galapagos和美国制药巨头吉利德（Gilead）共同开发。炎症性疾病一直都是吉利德公司研发的重点领域，而filgotinib是这项工作的基石。该药物与MTX单药治疗相比，在疾病早期阶段RA患者群体中具有显著提高的疗效。
近日Gilead与Galapagos共同宣布，在最近与美国FDA召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。而且还与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANTA安全性研究的精液参数。根据讨论结果，双方已经确定了一条前进的途径，将在2019年提交filgotinib治疗类风湿性关节炎的新药申请（NDA）。
目前，吉利德与Galapagos正在开展多项研究，评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力，其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
一项来自III期FINCH项目的数据显示，filgotinib在广泛的类风湿性关节炎（RA）群体中具有强劲疗效和长期安全性，包括初治RA群体及生物制剂治疗失败的RA群体。
早前的一项III期临床研究FINCH 3的24周数据中也显示了，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治疗的患者中，与MTX相比，filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3研究入组了1252例既往未接受MTX治疗（即MTX初治）的中度至重度活动性RA成人患者，评估了filgotinib作为单药以及联合MTX治疗的疗效和安全性。
结果显示，该研究达到了主要终点，在治疗第24周，与MTX治疗组相比，200mg剂量filgotinib+MTX治疗组和100mg剂量filgotinib+MTX治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著更高，达到ACR50、ACR70、临床缓解（DAS28[CRP]＜2.6）的患者比例也显著更高。
因此，新型抗炎药物吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎的效果的确让患者值得期待！
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