医院获得性肺炎(HAP)是很多住院患者死亡的主要原因,入院治疗的患者如果发生了医院获得性感染,需要抗生素治疗。早前,一款名为美罗培兰的广谱碳青霉烯类抗生素是公认的临床治疗医院获得性感染的标准药物。
目前,由于耐碳青霉烯类抗生素的原因,HAP的治疗难以开展。REPROVE研究证明了Zavicefta治疗特定革兰氏阴性菌感染的疗效。但医学家们在REPROVE研究的数据发现,Zavicefta治疗HAP疗效比美罗培兰更胜一筹。
Zavicefta(ceftazidime-avibactam,头孢他啶-阿维巴坦)是一种由阿斯利康与爱尔兰药企艾尔健合作开发的新型抗生素产品,该药物近日在第27届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)年会上公布其治疗医院获得性肺炎(HAP)的一项关键性III期临床研究REPROVE的积极数据。
该药物由广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成,被开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肠杆菌科细菌。
REPROVE研究入组了全球23个国家879例HAP或呼吸机相关肺炎(VAP)的成人患者。研究中,比较了Zavicefta 2小时输液(静脉输注,2g/0.5g,8小时一次)相对于抗生素Meropenem 30分钟输液(meropenem,美罗培兰;静脉输注,1g,每8小时一次)的疗效、安全性和耐受性。
数据显示,Zavicefta在临床治愈率上与美罗培兰等效。具体而言,在cMITT2患者和CE患者中,Zavicefta分别获得了68.8%和77.4%的临床治愈率,美罗培兰治疗组临床治愈率分别为73.0%和78.1%。亚组分析时,在cMITT2组和CE组中的VAP患者中开展的亚组分析也观察到了类似的疗效。在这项研究中,Zavicefta的安全性和耐受性与美罗培兰具有可比性,并与头孢他啶(ceftazidime)单独用药已知的安全属性一致。
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