生物制药公司MEI Pharma主要是做开发用于癌症治疗的创新疗法的业务。近日，该公司在第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了其研发的口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的数据。
ME-401作为一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂。它的作用在于其在癌细胞中过度表达，并在血液肿瘤的增殖及存活中起着关键作用。ME-401对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性，且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性。ME-401具有成为同类最佳PI3Kδ抑制剂的潜力。它作为一种单药疗法或与其他癌症药物联合用药，有机会解决一系列B细胞恶性肿瘤。
Ib期研究的结果显示，ME-401在用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)时，所有治疗组(包括ME-401单药组，ME-401+利妥昔单抗联合治疗组)的总缓解率(ORR)达到了83%。此外，接受ME-401治疗的所有患者组中的ORR在75-100%。
该研究中，ME-401连续给药(CS)方案和间歇性给药(IS)在FL和CLL/SLL患者中均表现出持久的缓解，ORR具有可比性，但IS方案迟发性3级不良事件的发生率较低：例如，腹泻/结肠炎发生率，IS方案组为9.1%，CS方案组为20.0%。
ME-401在CLL患者中持续的强烈、持久缓解，特别是大多数患者经检测为表达未突变的IGHV，这通常与较差的预后有关。除了其他抗肿瘤特性外，ME-401在肿瘤细胞中的快速和优先积累特性，让研究人员相信它可成功按照间歇给药计划进行给药，从而在保持药效的同时降低毒性。
MEI制药公司已启动了一项全球性II期TIDAL研究，以评估ME-401作为单药疗用于既往已接受至少2种系统疗法(包括化疗和抗CD20抗体)治疗失败的FL患者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究旨在支持向美国FDA申请加速批准ME-401上市。
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