诺和诺德公司研发的药物Victoza(liraglutide)在近日传来好消息,美国FDA批准其扩展适应症,用于治疗10岁以上的2型糖尿病患者。这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。
2型糖尿病虽然是十分常见的糖尿病类型,但这些年来我们发现它在更为年轻的人群中的患病率显着升高。据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,美国每年20岁以下的年轻人中有超过5000例2型糖尿病新病例。
liraglutide作为一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,与GLP-1具有类似的作用,可以延缓消化过程,防止肝脏生成过多葡萄糖,帮助胰腺生成更多胰岛素。
在一项成人患者中的临床试验和在10岁以上儿科患者中的一项含安慰剂对照的临床试验证实了其有效性。该试验中,134名儿科患者接受了利拉鲁肽或安慰剂的治疗。liraglutide组,其中64%的患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低超过7%,则安慰剂组这一数值为37%。HbA1c是评估患者糖尿病控制水平的常见检测。
这一药物不仅在创新上有所优势,而在安全性和疗效上也得到保证。该药物能够在儿科2型糖尿病患者中改善血糖控制。
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