目前,比较常见的血液系统恶性肿瘤当属非霍奇金淋巴瘤(NHL),它作为第十大最常见癌症类型,是由一组高度异质性的疾病组成,根据肿瘤细胞增殖速度和临床特点,可分为侵袭性NHL(aNHL)和惰性NHL(iNHL)。滤泡性淋巴瘤(FL)是iNHL最常见的组织学亚型,MZL也属于一种iNHL。
德国制药巨头拜耳公司的靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib),获得了美国FDA授予突破性药物资格(BTD),可用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。
Aliqopa的活性药物成分为一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂(copanlisib),它对于恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢,copanlisib可抑制几种关键的细胞信号传导途径,包括B细胞受体信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。copanlisib已被证实能够通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖,诱导肿瘤细胞死亡。
copanlisib能够获得FDA授予BTD,最大的功劳要属一项关键性II期CHRONOS-1研究的MZL亚组数据。该研究主要是为了评估copanlisib治疗iNHL患者的疗效和安全性,其中包括23例复发性或难治性MZL患者,这些患者既往已接受至少2种疗法。18个月随访分析显示,全分析集(FAS)群体中的总缓解率(ORR)为60.6%,MZL组织学群体(n=23)中的ORR为78.3%。
该研究也表明了,copanlisib通过在复发环境中为MZL患者提供治疗,能够解决未满足的医疗需求。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),
或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!
欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。