复发性铂敏感性卵巢癌使用niraparib疗效如何

[ 人气:158 | 日期: 2022-05-16 | 返回 | 打印 ]

Niraparib是再鼎和TESARO在2016年共同研发的一款针对PARP基因的靶向药物，该药物在被FDA批准上市后，用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗（延缓肿瘤生长）。

Bevacizumab是一种单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子，用于治疗各类转移性癌症。该药物是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。

今天主要了解的一项研究，主要目的在于评估niraparib联合bevacizumab和单独使用niraparib治疗复发性铂敏感性卵巢癌的疗效对比。

该研究共入组97例患者，48例随机分配到尼拉帕利单药组，49例分配接受无化疗的联合方案组。相比于尼拉帕利单药治疗，联合方案显著延长PFS，中位PFS分别为11.9个月和5.5个月，校正分层因素后的HR为0.35(95%CI，0.21-0.57；P<0.001)。既定探索性亚组分析结果：HRD阳性患者(n=54)，两组对比的HR为0.36(95%CI，0.18-0.69);HRD阴性患者(n=43)，两组对比的HR为0.47 (95%CI，0.24-0.95)；gBRCA突变患者(n=34)，两组对比的HR为0.53 (95%CI，0.23-1.21)；非gBRCA突变患者(n=63)，两组HR为0.33(95%CI, 0.18-0.61)；无化疗间期6-12个月(n=38)，HR为0.29(95%CI，0.14-0.62)；无化疗间期>12个月(n=59)，HR为0.42(95%CI，0.22-0.80)。在治疗相关的3-4级不良事件发生率上，两组无显著差异，高血压(26.5% vs 0%)和中性粒细胞减少(12.2% vs 2.1%)除外。

niraparib单药和联合bevacizumab治疗铂敏感复发卵巢癌，均观察到有意义的疗效。相比于niraparib单药，无化疗的niraparib联合bevacizumab方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者，可以显著延长PFS，无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。