卵巢癌是女性肿瘤中预后最差的癌症，而晚期卵巢癌患者的5年生存率一般都低于30%，主要是因为多数患者（75%）都会复发。复发性卵巢癌的治疗往往以化疗作为首选，手术其次，但复发后再进行化疗效果也极差。治疗复发性卵巢癌的化疗药物虽然很多，但临床缓解率一般仅为20%-30%，中位无进展生存时间（PFS）为2-6个月，中位总生存时间（OS）为6-12个月。
对于铂敏感型（完全缓解达6个月以上）复发性卵巢癌，首先应该进行的评估患者是否适合手术治疗，如果不适合则还是采取药物控制的方式。Ralimetinib(R)是一种新型有效的p38α和p38βMAPK的选择性小分子抑制剂。
一项为Ib / II期的研究，纳入了118例一线治疗后复发的铂敏感性上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌患者。其中1b期有8例，II期有110例，(R+GC N = 58; P+GC N = 52)。Ib期确定了Ralimetinib剂量，200mg Q12H。在Ph2中，患者(pts)随机双盲，1：1至RP2D R GC或安慰剂(P)GC，进行6个周期，然后在第1-14天，Q28D进行R 300mgQ12H或P直至疾病进展。比较Ph2治疗组之间的无进展生存期(PFS;主要终点)。
研究的结果显示，R的RP2D与GC组合为200mg Q12H，该研究达到其主要研究目标。中位PFS：R GC 10.3 mo对PGC 7.9 mo; HR = 0.773，双侧p = 0.246)。中位总生存期的次要目标(R GC 29.2 mo vs P GC 25.1 mo; HR = 0.827，p =0.469)。总体反应率(R GC 46.6%vs P GC 46.2%; p = 0.967)无统计学意义，在第6周期结束时，32.4%vs 25.0%的患者CA125正常化。
大多数患者3/4治疗后出现的不良事件(TEAE：RGC 63/66 [95.5%]; P GC 48/52 [92.3%])。中性粒细胞计数下降(60.6%vs76.9%)，血小板计数(43.9%vs 38.5%)和白细胞计数(30.3%vs 26.9%)，贫血(22.7%vs 25.0%)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加)(19.7%对3.8%)结论：在GC中加入ralimetinib导致PFS适度改善。但3/4升高的ALT在ralimetinib组更常见。
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