非霍奇金淋巴瘤是一种因淋巴细胞癌变导致的癌症,蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(SS)是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF约占所有皮肤淋巴瘤的50以上,而该病则会导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,还会扩散到身体其它部位。SS是一种会影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤,对人体的危害也很大。
Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,它已被美国FDA批准上市,用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(SS)成年患者。它的获批为更多的MF患者提供了新的治疗选择。
该药物还被FDA授予了突破性疗法认定和优先审评资格。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。Kyowa公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。
在一项名为MAVORIC的随机临床3期试验中,372名MF和SS患者接受了mogamulizumab或伏立诺他(vorinostat)的治疗。伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学疗法。试验结果表明,mogamulizumab治疗组的患者的无进展生存期(PFS)显著长于接受伏立诺他治疗的患者。Mogamulizumab组的平均PFS为7.6个月,而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月(p<0.001)。Mogamulizumab和伏立诺他的总缓解率分别为28%和5%(p<0.001)。
Poteligeo的上市可以说是满足了罕见且难于治疗的MF和SS患者的未竟医疗需求,MAVORIC临床试验结果表明mogamulizumab与伏立诺他相比,能够在复发或难治性MF和SS患者中延长PFS。未来,我们也继续期待医学家们为这类患者研制出更多的新疗法。
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