银屑病药Skyrizi可使过半患者症状完全消失

[ 人气:104 | 日期: 2022-05-13 | 返回 | 打印 ]

银屑病虽然是一种不会传染的炎症性疾病，但这类患者可导致无法逆转的关节变形和残疾，还有可能患上多种相关性疾病，比如全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。银屑病的主要表现为患者皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生，从而导致严重瘙痒和刺痛。

有最新的科学研究表示，IL-23/IL-17信号通路在介导银屑病和其它慢性免疫疾病方面起到关键性作用，该通路也成为了创新疗法开发的重要靶标。

近日，艾伯维（AbbVie）公司开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）获得美国FDA批准上市，用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。此次批准，也标志着Skyrizi赢得的全球第二个监管批准。此前，Skyrizi还获得了日本批准，用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病和银屑病关节炎成人患者的治疗。

Skyrizi推荐的剂量为患者在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。

Skyrizi作为一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体，主要作用在于通过与IL-23的p19亚基相结合，能够有选择性地阻断IL-23信号通路。在临床试验中，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，大多数（>80%）接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失（PASI 90），超过半数患者皮肤症状完全消失（PASI 100）。

在艾伯维开展的全球性银屑病临床项目中，包括4项3期临床试验为Skyrizi的获批提供了有力的依据。在名为ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期临床试验中，接受Skyrizi治疗16周之后，75%的患者达到PASI 90，36%和51%的患者达到PASI 100。在接受Skyrizi治疗52周之后，82%和81%的患者达到PASI 90， 56%和60%的患者达到PASI 100。综合从ultIMMa-1和ultIMMa-2试验中获得的数据进行的整合分析表明，在接受治疗16周时达到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能够维持症状缓解（分别为88%和80%）。