Praluent（alirocumab）是由再生元和赛诺菲（Sanofi）共同开发的一款单抗药物，该药在近日被FDA批准其用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。
人们常提到的“坏”胆固醇就是指血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），它可以提高患者出现严重心血管事件的风险。有心脏病史或中风过的成年人可能再出现严重心血管事件的风险超过30%。
Praluent作为第一款能够降低全因死亡率的PCSK9抑制剂，它靶向一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子。该药物的优势在于提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类后降脂领域取得的最大进步。
Praluent通过抑制PCSK9与LDL受体的结合，让更多LDL受体能够回到肝脏细胞表面，帮助从血液中清除LDL。在使用该药物治疗的同时也需要通过调节饮食，或和其它降血脂药结合，帮助高血脂症患者降低LDL-C。
此次的获批在于Praluent在一项名为ODYSSEY OUTCOMES的临床试验表现。这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验共入组了18924名在一年内出现过急性冠状动脉综合征（ACS）的患者，他们分别接受了Praluent或者安慰剂的治疗。试验结果表明，接受Pauluent治疗的患者出现重大心血管事件的风险降低15%（p=0.0003）， 中风风险降低27%，非致命心脏病发作风险下降14%，需要住院的不稳定心绞痛风险下降39%。同时患者全因死亡风险下降15%（p=0.026）。
alirocumab获批的意义在于：或许可以帮助到那些可能因为严重心血管事件去世或者身患残疾的心血管疾病患者，Praluent能够帮助很多患者降低LDL-C水平，降低危及生命的严重心血管事件风险。
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