精神分裂症属于一种目前还不能治愈的精神障碍,全球患此病的人数高达2400万。而双相情感障碍(躁狂抑郁症)是一种涉及一次或多次严重的躁狂和抑郁发作的疾病。通常此类患者的情绪摇摆于极度高涨和悲伤失望间,但在这两种状态之间会存在情绪正常的时间。
Saphris(asenapine) 是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的非典型抗精神病药物。该药物已被美国FDA批准用于成人精神分裂症以及与成人第一型躁郁症(bipolar disorder I)相关的躁狂或混合性发作的急救治疗。
在受试者人数达3000人的一系列临床实验数据中证实了Saphris的有效性和安全性,这些实验的受试者均为均为精神分裂症患者和双相躁狂症患者。该药物还进行了一项紧急治疗临床实验,期间将Saphris受试组和安慰剂对照组的疗效进行了对比,结果进一步证实了药物的疗效,以上均为该药物获得批准的重要依据。
asenapine的推荐起始和目标剂量是5 mg舌下每天2次。当用于双相障碍时,推荐起始剂量是10 mg舌下每天2次。如有不良效应剂量可减低至5 mg每天2次。要注意的是,该药物不要吞咽片,应放在舌下,让它完全溶解。但该药物不可用于孕妇、哺乳母亲、儿童、肾损伤患者和肝损伤患者。
服药前应当了解的不良事件包括:
1.脑血管不良事件:相关精神病老年患者曾见到脑血管不良事件发生率增加(中风、短暂缺血发作);
2.药物恶性综合征:立即停药处理和严密监查患者情况;
3.迟发性运动障碍:可做停药处理;
4.高血糖和糖尿病:常规监查葡萄糖;
5.体重增量:常规体重监测;
6.直立性低血压和昏厥:可能发生眩晕、心动过速或心动过缓和昏厥,特别是治疗早期;
7.用抗精神病药曾报道白细胞减少,中性粒细胞减少,和粒细胞缺乏。有预先存在低白细胞计数(WBC)或白细胞减少/中性粒细胞减少史患者在治疗的头几个月期间频繁监查应有其完全细胞计数(CBC)和在缺乏其它原因第一次WBC下降征象时应停止Saphris;
8.QT延长:QT间期增加,也延长QT间期的药物和有QT间期延长风险因子患者避免使用;
9.癫痫发作:有癫痫发作史或有癫痫发作阈降低情况患者中慎用;
10.潜在的认知和运动障碍:当操作机械时慎用;
11.自杀:精神分裂症和双相障碍自杀意图的可能性是固有的。密切监督高风险的患者。
Saphris最常见的不良反应包括:精神分裂症患者常出现静坐不能、口腔感觉减退和嗜睡等;双相障碍患者常出现嗜睡、眩晕、锥体束外的症状等;双极障碍(辅助)患者常出现嗜睡和口腔感觉减退等症状。
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