Latuda的适应症：精神分裂症和儿科双相情感障碍

[ 人气:150 | 日期: 2022-05-10 | 返回 | 打印 ]

Latuda(lurasidone,拉特达,卢拉西酮)作为一种非典型的抗精神病药物，它可用于治疗精神分裂症患者。该药已在四项6周成年精神分裂患者对照研究中确定了其良好的疗效。后来，美国FDA批准了其新适应证，用于治疗儿科患者（10-17岁）双相I型障碍（双相抑郁）相关的重度抑郁症发作。

在全球范围内，双相情感障碍是导致儿科群体疾病负担的主要原因，但截止目前仍然是缺乏有效治疗儿科双相情感障碍的药物。

Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂，它的使用方法为初始剂量是40mg每天1次，初期在剂量上不需要递增调整。但值得注意的是最大推荐剂量为80mg每天1次。推荐该药物与食物同服。

该药物的新适应症之所以能够获批是因为一项6周、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究的数据。该研究在347例10-17岁的双相抑郁儿童及青少年患者中开展。在此项研究中，受试者们均接受每日一次的灵活剂量（20-80mg/天）或安慰剂。

从试验数据上看，观察到第6周时儿童抑郁症改良等级评定量表（CDRS-R）总分相对基线的变化，与安慰剂组相比，Latuda治疗组双相抑郁症状实现了统计学显著和临床意义的改善（CDRS-R总分变化：-21.0 vs -15.3；效应量=0.45，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。此外，第6周临床总体印象-双相障碍版疾病严重程度量表（CGI-BP-S）评分（抑郁）相对基线的变化，与安慰剂组相比，Latuda治疗组也表现出统计学显著和临床意义的变化（-1.49 vs -1.05，效应量=0.44，p＜0.0001），达到了研究的次要终点。

Latuda在治疗中的一般耐受性良好。与安慰剂相比，Latuda治疗组最常见的不良反应包括恶心（16% vs 5.8%）、体重增加（6.9% vs 1.7%）、失眠（5.1% vs 2.3%）等。