失眠症是现代人最常见的一种病症,这类患者都有入睡或睡眠有困难,其疾病程度可从轻微到严重,取决于失眠症的发生频次和时间长度。失眠症可引起白天嗜睡,使人缺乏精力。它还能让人焦虑、抑郁或烦躁。患有失眠症的人可能在注意力、学习及记忆方面有困难。
Belsomra(suvorexant)是由默克(Merck & Co.)公司研发的一款失眠药物,该药在2014年被美国FDA批准上市,因此也成为了全球首个食欲素受体拮抗剂。该药主要用于难以入睡和/或维持睡眠为特征的失眠的治疗。患者只需每晚睡前30分钟口服10mg,每日1次即可。要注意的是,最大剂量不超过每日1次,每次20mg。
这是一种选择性双食欲素受体拮抗剂,食欲素是存在于大脑特定部位的一种神经递质,食欲素信号系统能够使人保持清醒状态。Belsomra可改变食欲素在大脑中的信息行为,它通过阻止食欲素A/B对食欲素受体1/2的结合,抑制食欲素信号系统,促进睡眠。
在三项共500余名受试者参与的临床试验中证实了Belsomra的有效性。研究中,服用Belsomra的患者与服用安慰剂的患者相比,前者入睡更快,晚上剩余时间几乎不觉醒。不过Belsomra未与其它已获批准治疗失眠症的药物进行对比,所以不知道Belsomra与其它失眠症药物之间在安全性或有效性方面是否有差异。
在临床试验中,从客观的多导睡眠仪监测和主观的患者估计的睡眠潜伏期2方面评估,Belsomra对睡眠潜伏期和睡眠持续期的疗效均明显优于安慰剂。
值得提醒的是,Belsomra有一份FDA批准的患者用药指南,它可以提供该药物的使用说明及重要的安全性信息。该药物因能被滥用或导致依赖性,因此也是一种管控物质。
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