肾癌（肾细胞癌、肾腺癌）是一种起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型，但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。肾癌发病的因素通常与遗传、吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。50%～60%以上的肾癌患者在体检时并未发现异常，但出现症状的患者中最常见的症状是腰痛和血尿，少数患者是以腹部包块来院就诊。
近日，美国FDA受理了默克Bavencio（avelumab）与Inlyta（阿西替尼）联合用于晚期肾细胞癌患者的生物制剂许可申请，并授予优先审评。Bavencio是一款靶向PD-L1的全人源单克隆抗体，截至目前，已在全球多个国家和地区上市，已上市2个适应症。适应症包括可用于治疗成年和儿童12岁和以上有转移Merkel细胞癌(MCC)患者，以及用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者或是手术前或手术后接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。
Bavencio向FDA递交的sBLA申请，适应症为肾细胞癌一线疗法，注册临床试验为JAVELIN Renal 101（NCT02684006），该适应症预计2019年06月获批。
该补充申请基于关键3期JAVELIN Renal 101 试验的数据，该试验包含30个临床项目，对患有愈15种不同肿瘤类型的超过9000名患者进行了评价。除了肾细胞癌之外，其它肿瘤类型包括乳腺癌、胃/胃食管连接部癌、头颈癌、梅克尔细胞癌、非小细胞肺癌及尿路上皮癌。默克公司表示专注于为癌症患者开发潜在的新治疗方案，因为广泛的晚期肾细胞癌患者的医疗需求尚未得到满足。
目前，PD-L1抗体Bavencio有3项临床试验处于3期临床，以评估avelumab在卵巢癌患者中的临床收益，但是该适应症开发仍不顺利，JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200两项临床试验已经相继失败或终止。后续JAVELIN Ovarian PARP 100结果值得关注。
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