头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是头颈部恶性肿瘤最常见的一种类型，恶性程度高，预后不佳。这种全球都比较常见的癌症，尽管有已被美国和欧盟批准的抗PD-1抗体用于治疗复发性难治性HNSCC，但其实总体的效果并不乐观，Opdivo(nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)治疗后的缓解率均低于20%。这就意味着抗PD-1抗体难治性患者的治疗仍然是未满足的医疗需求。
一家临床阶段的生物制药公司Adlai Nortye（阿诺医药），目前正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日，Adlai Nortye在第七届头颈肿瘤创新疗法国际会议（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的动物模型数据。数据表明AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。Adlai Nortye公司表示，要坚定地致力于将用于治疗HNSCC的buparlisib推向市场，用来满足未满足的医疗需求。
buparlisib（AN2025）作为一种口服pan-PI3K抑制剂，可以针对所有I型PI3K亚型，对血液恶性肿瘤和实体肿瘤都有活性。在动物模型中，它可以显著抑制肿瘤生长，并在抗PD-1难治性荷瘤小鼠中呈现剂量反应趋势。buparlisib与紫杉醇联合应用于HNSCC已显示出良好的疗效，并获得了美国FDA授予快速通道资格。
在一项名为BERIL-1的研究中该药有着十分有前景的数据，而另一项III期临床研究(BURAN)也正在进行中，主要目的是为了评估buparlisib联合紫杉醇与紫杉醇单药疗法治疗难治性、复发性或转移性HNSCC患者在疗效和安全性上的差异，研究中的患者都属于在先前的含铂化疗(联用或不联用抗PD-1/PD-L1抗体疗法)后病情进展。
此次动物模型研究的结果非常令人鼓舞，结合II期研究的数据，支持了在III期临床研究中入组既往已接受抗PD-1疗法的患者。目前，检查点抑制剂正在被研究用于一线治疗，buparlisib可能会填补治疗失败患者的二线空白。
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