一线治疗EGFR突变肺癌药物--Vizimpro

[ 人气:89 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%。NSCLC患者的5年生存率很低，仅有5%，且约有75%的患者在确诊时就已经发生了转移或是已经处于晚期。NSCLC主要包括腺癌、鳞状细胞癌、大细胞未分化癌三类，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。

EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后，它会导致蛋白过度活跃，从而导致癌细胞的生成。携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）是一种比较常见癌症类型，该病常见于亚洲人群中。最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换，它们占已知激活性EGFR突变的80%。这类病患目前需要新的治疗方案来改善其病情，有试验结果表明Vizimpro或许能成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。

辉瑞公司（Pfizer）公司研发的新药Vizimpro（dacomitinib）经美国FDA批准其可作为一线疗法，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者肿瘤中携带的突变都已通过FDA批准的诊断测试得到确认。

Vizimpro是辉瑞开发的一款口服药物，也是一种不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。之所以获得FDA的批准主要是基于一项名为ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果。研究中共入组了452名NSCLC患者，他们被随机分为两组，分别接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为无进展生存期（PFS）。根据IRC评估的PFS，Vizimpro与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS（p<0.0001）。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月（95% CI: 11.1, 16.6），活性对照组为9.2个月（95% CI: 9.1, 11.0）。

Vizimpro的上市不仅让辉瑞拥有靶向3种独特肺癌生物标志物的疗法，也同时为存在严重未满足医疗需求的肺癌患者提供了更多的医疗选择。