胰腺癌重大突破药物Lynparza在III期临床获成功

[ 人气:176 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

胰腺癌是潜伏极深的恶性疾病，也是癌症死亡的第四大原因，很多患者均是直至病情发展至晚期时才出现症状，甚至有约80%的患者在转移性阶段被诊断出来。在最常见癌症中的生存率最差，确诊后的5年生存率不足7%。目前，尤其是gBRCAm胰腺癌患者更是急需新的疗法来改变紧张的局面。

由阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)联合开发的靶向抗癌药Lynparza(olaparib，奥拉帕利)在近日传来了好消息，该药一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。值得一提的是，该研究结果使Lynparza成为首个在III期临床研究中在治疗gBRCAm转移性胰腺癌表现出生存益处的PARP抑制剂。

Lynparza在2014年就获得了FDA批准，它也成为了全球首个PARP抑制剂。这种首创、口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究POLO入组了154例接受一线含铂化疗病情没有进展、并且携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者，该研究的主要目的在于评估Lynparza(300mg，每日2次)相对于安慰作为一线维持单药疗法的疗效和安全性。POLO研究是评估任何PARP抑制剂治疗gBRCAm转移性胰腺癌方面的首个阳性III期研究，这种毁灭性的疾病存在着严重的未满足医疗需求。POLO研究结果进一步证明了Lynparza在多种BRCA突变肿瘤类型中的临床疗效。

在研究中，患者以3:2的比例接受Lynparza或安慰剂治疗，直至病情进展。结果显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期(PFS)表现出统计学意义和临床意义的改善，达到了研究的主要终点。该研究中，Lynparza的安全性和耐受性与先前的研究中一致。