抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择

[ 人气:71 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

非小细胞肺癌（NSCLC）是很常见的肺癌类型，它约占所有肺癌的80%，而且大约75%的患者确诊时就已经处于中晚期，这类患者的5年生存率很低。而携带EGFR激活突变的NSCLC是一种极具挑战性的疾病，对新的治疗方案存在着迫切的需求。目前，有研究数据表明，Vizimpro将成为存在19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的EGFR突变型NSCLC患者的新一线治疗选择。

Vizimpro（dacomitinib）是由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）公司开发的一款抗癌药物，它也是第二代EGFR靶向药物，该药物经美国FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

该药是一种不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），这种口服药物之所以获得批准上市是基于一项III期临床研究ARCHER 1050的数据。这项研究入组的均为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，研究的主要目的在于对比Vizimpro相对于第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性。

ARCHER 1050的研究数据显示，Vizimpro相比Iressa治疗组，在PFS上更能实现统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。Vizimpro治疗组中位OS为34.1个月（95%CI:29.5-37.7），比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月[95%CI:23.7-32.1]）延长了7个月。治疗第30个月时，Vizimpro治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%

不过，值得注意的是，接受Vizimpro进行治疗的受试者仍然出现了常见的（≥20%）不良反应，其中包括了：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）、瘙痒（21%）等。