心血管疾病是一种很常见的致命性疾病,一般包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病等,该类疾病每年导致1770 人死亡,占全球总死亡人数的31%。而且,患有心血管疾病的患者预期寿命降低超过7年。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是一种由动脉粥样硬化引起的慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上粥样硬化斑块形成和破裂。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,进而可能发生残疾、截肢和死亡。
截止目前,阿司匹林一直是这些疾病患者的治疗标准,但研究表明,阿司匹林不足以解决这些疾病发生血栓的潜在风险。口服Xa因子抑制剂拜瑞妥(利伐沙班)是拜耳/杨森研发的一款用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病(CV)事件风险的药物,该适应症已获得了美国FDA的批准。
杨森表示,利伐沙班目前是首个也是唯一获批用于治疗这些疾病患者的因子Xa抑制剂。之所以获得FDA的批准也是基于具有里程碑意义的 COMPASS 试验,该试验对利伐沙班与阿司匹林联用每天两次用药,用于主要不良心血管事件长期预防进行了评价。
结果表明,利伐沙班使CAD患者的死亡率降低23%,使重大截肢风险降低70%,使主要不良心血管事件(MACE)、主要不良肢体事件(MALE)和重大截肢风险降低 31%。在安全方面,两家公司还指出,利伐沙班治疗出血率较低,但严重出血有所增加,任何治疗组之间的致命出血、非致命颅内出血或关键器官中出血无显著性差异。
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