前列腺癌是一种主要影响50岁以上男性的疾病，该病是由前列腺内细胞异常增殖所引起的，而且风险随着年龄增长而增加。然而，在几乎所有情况下，癌细胞都会对传统的激素疗法产生耐药性，转变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。
大约有10-20%的前列腺癌患者的肿瘤属于去势抵抗性，而非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者，即指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后肿瘤仍继续生长但未发生扩散转移的前列腺癌患者。如这类患者的前列腺特异性抗原(PSA)指标迅速升高，肿瘤转移的风险将非常大。
近日，一项发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比，利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长。
研究将无转移的去势抵抗性前列腺癌患者随机分为两组(2:1)，分别接受Darolutamide(955人，每天两次，每次600 mg)治疗和安慰剂(554人)治疗，同时保持雄激素阻断治疗。
研究人员发现在计划的主要终点分析中，darolutamide组的病人的无转移中位生存期为40.4个月，而对照组病人仅为18.4个月(darolutamide组的转移或者死亡危害比为0.4)。就次要终点而言，darolutamide也为病人带来了临床获益，比如总生存率、疼痛进展的时间、细胞毒性化疗的时间以及有症状的骨骼事件的时间。两组病人发生级数≥3、频率≥5%的副作用的概率相似，两组病人由于副作用而终止实验的比例也相似，分别为8.9%和8.7%。
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