欧盟批准益普生Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌

[ 人气:126 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）是由法国益普生（ipsen）制药公司研发的肝细胞癌新药，该药物的新适应症在近日获得欧盟委员会（EC）的批准，它作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。

Cabometyx这种口服药物可以通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。目前，cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售，在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌（MTC）的治疗，在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。此外，cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售，用于既往接受血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

欧盟批准Cabometyx可以说是为HCC患者提供了一个非常重要的新治疗选择。它作为一种创新疗法，已被证明能够延长既往已接受治疗的HCC患者的生存期。此次批准，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究在全球19个国家超过100个临床中心开展，研究中共入组了773例既往接受过sorafenib、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。

研究中的受试者们以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量cabozantinib或安慰剂。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率和无进展生存期，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。数据显示，用于二线治疗晚期HCC时，与安慰剂组相比，cabozantinib治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长；具体数据为，安慰剂组中位OS为8.2个月，cabozantinib治疗组中位OS提高32%，为10.8个月（HR=0.76）。