Empliciti是百时美施贵宝研发的一款治疗多发性骨髓瘤药物,该药已得到美国监管机构的批准扩大其适应证范围,Empliciti可与 pomalidomide 以及地塞米松联合(EPd)用于治疗已接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂等疗法的成人多发性骨髓瘤患者。
近几年,虽然出现了一些治疗多发性骨髓瘤(MM)的新疗法,但依然有许多患者面临着不良的预后,特别是复发性和难治性的患者们。已经有试验结果可以证明EPd方案能够延长这些患者的无进展生存期,该方案将为这类患者提供一个有效的新疗法来对抗这个难以治疗的癌症。EPd联合治疗方案的获批,对于MM患者群体而言是一个重要的里程碑,不仅加强了免疫肿瘤学在血液癌症治疗中的重要性,而且扩大了Empliciti在该领域的作用,将满足复发性或难治性MM患者群体中存在的未满足医疗需求。
一项ELOQUENT-3的临床试验结果表明,三药联合方案EPd 比pomalidomide 和地塞米松组合(Pd)更能够使得无进展生存期和总体缓解率提高了一倍。试验的数据显示EPd使疾病进展风险降低了46%,中位PFS为10.25个月,而随访数据为最低9.1个月,Pd组合仅为4.67个月。而且还发现,接受 EPd 组合治疗的患者缓解率达到 53.3%,相比接受 Pd 组合治疗的患者为 26.3%。另外,20% 的 EPd 组患者表现出更高的缓解率或局部缓解率,相比 Pd 组为 8.8%。
这个联合使用elotuzumab、pomalidomide和地塞米松的治疗方案不仅与标准疗法相比延长了疾病进展的时间,并且使一些曾经治疗失败的患者的缓解率提高了一倍。因此,能够提供具有重要临床益处的替代方案对我们的患者来说是一个非常重要的里程碑。我们也希望Empliciti能够帮助更多的多发性骨髓瘤患者带来治疗的新希望。
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